Официальный дистрибьютор компанииDentisВсе для дентальной имплантации из Южной Кореи

Международные сертификаты DENTIS

Компания DENTIS является производителем товаров международного класса.
Высокое качество управления, производства и выпускаемой компанией продукции подтверждено множеством международных сертификатов.



 Регистрационное удостоверение РЗН

Российская Федерация.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие, выданное Росздравнадзором.
Выдача данного документа означает допущение медицинского изделия к ввозу, продаже и использованию на территории РФ.
Наличие регистрационного удостоверения РЗН на продукцию DENTIS свидетельствует о признании ее качества и безопасности государственными службами нашей страны.

 Сертификат Good Manufacturing Practice

Южная Корея.
Стандарт GMP определяет нормы, которым должно соответствовать производство изделий медицинского назначения, лекарственных средств и БАДов.
Наличие сертификата GMP свидетельствует о том, что продукция DENTIS производится на современном оборудовании и в помещениях, соответствующих всем требованиям стандарта, из качественного сырья, квалифицированными специалистами.
Сертификат GMP гарантирует высокое качество производственных условий, технологического процесса и конечной продукции.  

Сертификат US Food and Drug Administration
США.
Стандарт FDA был разработан специалистами США и призван повышать качество и безопасность товаров различных отраслей производства. Департамент FDA постоянно проводит исследования на соответствие продукции стандартам и имеет право отозвать сертификат, если будут обнаружены отклонения.
Продукция DENTIS продается на территории США и используется докторами в клинической практике. Поэтому наличие сертификата FDA – обязательное условие деятельности компании на американском рынке.

 Сертификат соответствия CE (Conformité Européenne)

Европейский союз.
Сертификат, подтверждающий соответствие продукции требованиям и нормам Европейского Союза. Знак СЕ на товаре означает то, что он безопасен для его потребителей и окружающей среды. Продукция, не обладающая данным сертификатом, не допускается на внутренний рынок ЕС.
Сертификат выдается уполномоченными органами Европейского Союза.

  Сертификат CFDA (China Food and Drug Administration)

КНР.
Китайское управление по контролю за продуктами и лекарствами является ответственным органом, выдающим сертификаты CFDA. Данным документом должны обладать все товары указанных категорий, производящиеся в Китае, а также иностранная продукция, продажа которой предполагается на внутреннем рынке страны.
  Сертификат PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)

Япония.
Данный сертификат выдается уполномоченным органом Японии – Агентством по фармацевтической продукции и медицинскому оборудованию, которое сотрудничает с Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии.
Сертификат подтверждает безопасность, эффективность и качество продукции. Агентство постоянно проводит исследования и обзоры в том числе и товаров, на которые уже выдан сертификат.